Az antibiotikumok egyfajta antimikrobiális szerek, amelyeket a bakteriális fertőzések kezelésére és megelőzésére használnak.Elpusztíthatják vagy gátolhatják a baktériumok növekedését.
Szűrés célja:
Előszűrő: távolítsa el a részecskéket, kolloidot, és hosszabbítsa meg a finomszűrők élettartamát.
Finom szűrő: távolítsa el a baktériumokat, mikoplazmát.
Szűrési feltételek:
1. Távolítsa el a részecskéket, kolloidot, baktériumokat, mikoplazmát.
2. A fő összetevő szabad átfolyása a tápoldatban (különösen jó kémiai kompatibilitás).
3. Stabil szűrési áramlási sebesség.
Szűrő kiválasztása:
| Szűrési folyamat | Szűrő kiválasztása |
| Előszűrő | GF |
| Szél | IPF |
| Steril | IPS |
Szűrési folyamat:
Az LVP steril injekciós folyadék az emberi testbe vénán keresztül, térfogata legalább 50 ml.
Az LVP fő összetevője:
Víz, glükóz, aminosav, só és viszkózus tápoldat.
Jelenleg a piacon főként négy különböző típusú LVP érhető el:
Glükóz, NaCl, Glükóz/NaCl, Metronidazol
Szűrés célja:
Előszűrő: távolítsa el a részecskéket, kolloidot, és hosszabbítsa meg a finomszűrők élettartamát.
Finom szűrő: távolítsa el az alacsony biológiai terhelést;steril szűrés
Szűrési feltételek:
Biztonság: A szűrőknek jó mechanikai szilárdságúaknak kell lenniük, mivel nagy nyomáson és nagy sebességgel kell palackozni
Stabilitás: A szűrőknek stabil szűrési sebességet és szűrési hatékonyságot kell biztosítaniuk
Baktériummentes: Nincs élő baktérium az LVP-ben
Szűrőrendszer konfigurációja:
Szűrőrendszer diagram:
A kis volumenű parenterális gyógyszerek (SVP) különféle hagyományos és biomérnöki gyógyszereket foglalnak magukban.Ezeket a gyógyszereket általában kis fiolákba (kevesebb mint 20 ml-es), előretöltött fecskendőkbe és ampullákba csomagolják, vagy liofilizált por formájában készítik.Sok SVP-nek aszeptikus feldolgozásra van szüksége a hőstabilitás hiánya miatt.
A sterilizáló szűrést szintézis után vagy töltés előtt alkalmazzák.És növelheti a sterilitást, ha mindkét helyen sterilizáló szűrést alkalmaznak.Előszűrőket kell használni a bioterhelés és a részecskék csökkentése érdekében, amelyek idő előtt eltömítenék a végső szűrőket.
Elválasztási célok
● Előszűrés
Távolítsa el a kolloid és szemcsés szennyeződéseket, hogy meghosszabbítsa a későbbi sterilizáló szűrők élettartamát
● Végső szűrés
Biztosítson steril szűrletet, amely megfelel a jelenlegi szabályozás követelményeinek
jelentkezési követelmények
● A végső sterilizáló szűrőknek el kell távolítaniuk a baktériumokat anélkül, hogy megváltoztatnák a gyógyszerkészítmények hatását.Ezért ezeknek a szűrőknek alacsony adszorpciójú gyógyszerészeti összetevővel (API) kell rendelkezniük, alacsony extrahálhatósággal kell rendelkezniük, nem pirogénnek kell lenniük, és ellenőrizhetőnek kell lenniük az integritáson, valamint sterilnek vagy sterilizálhatónak kell lenniük.
● Az előszűrőknek és a végső szűrőknek elegendő áramlási sebességgel kell rendelkezniük.A töltőgépben lévő végső szűrőknek erős szerkezettel kell rendelkezniük, hogy megakadályozzák a közeg meghajlását az impulzusáramú töltési feldolgozás során, ami részecskekibocsátást, csöpögést vagy egyéb adagolási problémákat okoz.
Ajánlást
| Szűrési lépés | Ajánlást |
| Előszűrés | PP |
| Steril szellőző | IPF |
| Végső szűrés | KUTYA |
